项目背景:

口蹄疫是猪、牛、羊等主要家畜和其它家养、野生偶蹄动物共患的一种急性、热性、高度接触性传染病，世界动物卫生组织（OIE）将其列为A类传染病之首，O型口蹄疫为全世界流行最广的一个血清型。

疫苗接种是特异性预防口蹄疫的可靠和有效手段。口蹄疫病毒O型抗体检测，可以反映疫苗免疫之后的抗体水平，有利于观察免疫效果，指导强化免疫时机。

本产品使用磁微粒包被FMDV-O抗体，搭配FMDV-O灭活病毒和FMDV-O单克隆抗体，应用竞争阻断法原理，结合高灵敏度的化学发光技术，可有效检出动物血清、血浆中的FMDV-O抗体含量。

预期用途：

用于检测猪、牛、羊的血清或血浆中的口蹄疫病毒O型抗体的含量。

检测原理：

磁微粒包被FMD-O抗体，结合有FMD-O病毒。待测样本中的FMD-O抗体与碱性磷酸酶标记的FMD-O单抗竞争与磁微粒上的FMD-O结合。加入发光底物液，酶催化底物发光，发光强度与样本中FMD-O抗体含量呈反比。检测发光强度，即可计算出样本中的FMD-O抗体的含量。

产品优势

1. 准确

磁微粒包被FMDV-O抗体，搭配FMDV-O灭活病毒和FMDV-O单克隆抗体，检测结果与液相阻断ELISA试剂盒符合率可达99%以上。

2. 快速

固相载体为3微米粒径的磁微粒，总表面积大，悬浮于液体中，与待测样本充分接触，反应快速，总反应时间仅需32分钟。

3. 便捷

一体化试剂盒，全自动操作，样本无需稀释，仅需一次检测即可自动计算并判定结果，极大降低了检测人员的工作强度。

4. 稳定

仪器全自动操作，避免了人为操作误差，温度、时间精确控制，使测得结果更加稳定，同一份血清不同时间检测结果高度一致。

产品性能

1. 符合率

检测30份血清样本，与液相阻断法测得结果比较分析。

2. 相关性

以液相阻断法测得效价、本公司化学发光测得效价作图，两者相关性良好，相关系数r=0.9583。

3. 精密度

检测两份血清样本各10次，计算检测效价的变异系数（CV%）。